第二、三类医疗器械生产许可证补发
在线办理收藏基本信息
事项名称 | 第二、三类医疗器械生产许可证补发 | 事项类型 | 行政许可 |
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实施主体 | 郑州市市场监督管理局 | 办件类型 | 即办件 |
法定办理时限 | 30个工作日 查看说明 | 承诺办理时限 | 1个工作日 查看说明 |
权力来源 | 上级下放 | 行使层级 | 市级 |
是否涉及特殊环节 | 不涉及 | 是否涉及中介服务 | 不涉及 |
实施主体性质 | 法定机关 | 服务对象 | 企业法人 |
是否网办 | 是 | 办理形式 | 窗口办理、网上办理、快递申请 |
网上办理深度 | 互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈 | 通办范围 | 定点办理 |
数量限制 | 无 | 四办标志 | 马上办、网上办、一次办 |
Zui多到现场办事次数 | 0次 | 必须现场办理原因说明 | 该事项实现全流程网办,办理结果可通过邮寄送达 |
是否支持物流快递 | 是 | 是否网上支付 | 否 |
行使内容 | 第二、三类医疗器械生产许可证补发 | 权限划分 | 无 |
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申请条件
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设定依据
《医疗器械生产监督管理办法》(已经2022年2月18日国家市场监管总局第4次局务会议通过,局令第53号,自2022年5月1日起施行)第十九条规定。
申请材料
序号 | 材料名称 | 来源渠道 | 来源渠道说明 | 材料必要性 | 材料下载 | 材料类型 | 收取方式 | 纸质材料规格 | 填报须知 | 受理标准 | 材料依据 |
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1 | 医疗器械生产许可补发申请表 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 空表下载样表下载 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
2 | 医疗器械生产许可证补发详细原因说明 | 申请人自备 | 申请人自备 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:0 | 收取纸质材料、上传电子文件 | A4 | 查看须知 | 查看受理标准 | 查看依据 |
3 | 经办人的授权文件 | 申请人自备 | 无 | 必要 | 样表下载 | 原件:1 复印件:1 | 收取纸质材料、上传电子文 |