医疗器械网络交易服务第三方平台备案
医疗器械网络交易服务第三方平台备案
基本信息
事项名称医疗器械网络交易服务第三方平台备案
事项类型其他行政权力
实施主体郑州市市场监督管理局
办件类型承诺件
法定办理时限30个工作日 查看说明承诺办理时限1个工作日 查看说明权力来源上级委托
行使层级省级
是否涉及特殊环节不涉及是否涉及中介服务不涉及实施主体性质法定机关
服务对象企业法人
是否网办是
办理形式网上办理、快递申请
网上办理深度互联网咨询、互联网收件、互联网预审、互联网受理、互联网办理、互联网办理结果信息反馈、互联网电子证照反馈
通办范围全市
数量限制无
四办标志马上办、网上办、一次办、就近办
Zui多到现场办事次数0次
必须现场办理原因说明全程通过网上办理,资料邮寄,无需到现场
是否支持物流快递是
是否网上支付否
行使内容医疗器械网络交易服务第三方平台备案
权限划分无
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申请条件
1.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全;2.从事医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当采取技术措施,保障医疗器械网络销售数据和资料的真实、完整、可追溯;3.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当依法取得《互联网药品信息服务资格证书》,具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障恢复等技术条件,设置专门的医疗器械网络质量安全管理机构或者配备医疗器械质量安全管理人员。
设定依据
《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)第十六条医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案,填写医疗器械网络交易服务第三方平台备案表,并提交以下材料:...
申请材料
序号
材料名称
来源渠道
来源渠道说明
材料必要性
材料下载
材料类型
收取方式
纸质材料规格
填报须知
受理标准
材料依据
1医疗器械网络交易服务第三方平台备案表申请人自备申请人自备必要空表下载样表下载原件:1复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据2营业执照zhengfubumen核发市场监管部门必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据3中华人民共和国居民身份证zhengfubumen核发公安机关必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据4组织机构与部门设置说明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据5办公场所地理位置图及房屋产权证书申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据6增值电信业务经营许可证zhengfubumen核发通信管理局必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据7互联网药品信息服务资格证书zhengfubumen核发药品监管局必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据8医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录申请人自备申请人自备必要无原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据9网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明申请人自备申请人自备必要无原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据10申报材料真实性自我保证声明申请人自备申请人自备必要样表下载原件:1
复印件:1收取纸质材料、上传电子文件A4查看须知查看受理标准查看依据