医疗器械申请CE认证资料清单：
1.企业英文名称、英文地址
2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号
3.产品规格参数、差异性
4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)
5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)
6.产品零部件的材质证明
7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)
8.机器主要部件说明图
9.电路图及电气组件表（如需要）
10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，CE认证机构，此项不考虑）
不符合CE标示所承担的风险
1.一旦企图闯关，若被海关察觉，不仅须原货品运回，且欧盟主管当局将告知各会员国，电梯CE认证，禁止该项产品在欧盟境内通关。
2.若蒙骗过关（包括未黏贴CE标示，或是未符合要求自行任意黏贴CE标示），也可能遭到同业的检举，抑或是欧盟境内消费者保护团体的指控，新乡CE认证，而使厂商信誉蒙受重大的打击。
3.此类产品一旦发生危险事故，将因为未实际尽到安全防护的责任，负担极重的赔偿责任；甚至有可能被判定为故意过失，需负担惩罚性的损害赔偿。
ce认证的认证程序
确认出口国家：若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注：某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
电梯CE认证-锐鉴检测公司-新乡CE认证由上海锐鉴检测技术有限公司提供。上海锐鉴检测技术有限公司（www.regiantech.com）是一家从事“CE认证,电梯认证,体系认证等”的公司。自成立以来，我们坚持以“诚信为本，稳健经营”的方针，勇于参与市场的良性竞争，使“上海锐鉴”品牌拥有良好口碑。我们坚持“服务为先，用户至上”的原则，使上海锐鉴在其它中赢得了众的客户的信任，树立了良好的企业形象。特别说明：本信息的图片和资料仅供参考，欢迎联系我们索取准确的资料，谢谢！