保健食品具有明确的法律定位，保健食品的监管法律依据为《中华食品安全法》，产品属性为食品。“保健品”没有明确的法律定义，一般是对人体有保健功效产品的泛称，诸多媒体报道中涉及的保健品，实为内衣、床垫、器械、、饮 水机等，而非食品或保健食品。宣传报道和监管执法过程中，先应依法辨别产品属性，清晰界定产品是食品还是用品，是保健食品、普通食品还是有毒有害食品，报道、文件和文书中应根据产品的实际属性，依法规范表述产品名称，不能一概笼统表述为“保健品”，造成事实不清、监管错位和信息误导。
保健食品注册时，申请人应当提交哪些材料?
依据《食品安全法》第七十七条的规定和《保健食品注册与备案管理办法》第十二条的规定，保健食品注册时应提交
（一） 保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；
（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；
（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；
（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；
（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；
（六）安全性和保健功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料； 功效成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；
（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；
（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料；
（九）3 个小销售包装样品；
其他与产品注册审评相关的材料
械字号、妆字号、消字号的区别是什么？
作为一个普通的消费者，偶尔听到些诸如械字号、妆字号、消字号等的词汇，总是一头雾水，“丈二和尚摸不着头脑”。
广州靓源是的OEM加工生产的厂家，同时拥有械字号、消字号、健字号、食字号、妆字号，就给大家普及一下：产品备案中，常出现的械字号、妆字号、消字号，都代表了什么？
械字号
械字号产品是指医疗器械：是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。
相对而言，械字号产品的安全性更高，都是经过食品药品监督管理局备案，特殊人群使用的时候更安全。如：敏感性皮肤、脸、玫瑰等皮肤抵抗力比较差时都可以进行使用，拥有的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
妆字号
化妆品（文号为“卫妆字”）是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面部位（皮肤、毛发、指甲、口唇、口腔黏膜等）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学品。
消字号
消字号是经地方门审核批准的卫生批号，板式为XX卫消证字XX第X号，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做有的宣传。
消字号只能用于外用消毒，不具备调节人体生理功能的功效。消毒管理办法第33条规定：消毒产品就是起一种杀灭和消除病原微生物的作用，不能出现或暗示治果，只能写抑菌。
以上，便是靓源整理出来的有关械字号、妆字号、消字号的区别。所以当想了解一个产品，只需要知道它是械字号、妆字号还是消字号，基本就能判定这个产品的本质了。
妆字号？消字号？械字号？
什么是妆字号？
妆字号是指化妆品（以涂擦、喷洒或者其它类似的办法，散布于人体表面部位，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品）的代号。妆字号产品可以在美容院、超市、商场、淘宝，但不能在药店、销售。
什么是消字号？
消字号，是经地方门审核批准的卫生批号，格式为XX卫消证字XX第X号，消字号只能用于外用消毒，于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为作用，不具备调节人体生理功能的功效。
什么是械字号？
械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
消字号、妆字号、械字号、准字号有什么区别
消字号归卫生局管理，指抑菌功能的产品，不具有。消字号产品上市之前需要备案，没有备案的属于不合法产品，产品包装说明书上有（X卫消证字（年份）第XXX号）字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起或抑菌效果。
产品是对细菌有杀灭效果率90%以上为合格，产品必须注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。
抑菌产品是对细菌有抑制作用，50%-90%为合格，90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学成分，抑菌产品多用于人体皮肤、阴道等处。
产品标签都注有：产品名称、成分、抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。
消字号产品没有强制不能使用抗生素，但备案都有做相关项目检测，皮肤毒理实验等。
正规合法备案的产品都有做相关检测，基本是安全的，小孩好在医生指导下使用。
妆字号就是化妆品一类，化妆品分特殊化妆品（特妆字号）和非特化妆品（妆字号），这类产品同样需要备案，以下以非特化妆品为例。
产品标签内容：产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号（X妆XXXX）、生产日期、保质期等信息。
非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的，如果厂家没有漏填成分、原料没有问题，或有做毒理实验，产品基本是没问题的。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题，抗生素检测费用不高，但是检测费一般都高，消费者一般去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。
消字号、卫消证字怎么办理？消字号和卫消证字你不知道的那些区别
客户问，手上有一中草药治病秘方，想申请自己的，想让秘方变成实物流通出去该怎样做?
客户问，我想帮自己的产品申请，要怎么做呢？
客户问，我手上有一款产品但是没有做相关备案，没办法合法销售怎么办？
客户问...
近期公司很多客户都在咨询相关问题，相信很多朋友们都有类似的疑惑，如何把手上的秘方产品变成实物让其发挥应有的价值，帮助更多有需要的人。
很多人不知道批号对于商品在生产、流通、盈利等过程的重要性。
举个例子：现在市面流通的各类商品能够合法进入相应的销售渠道 ，是因为都进行了产品备案并办理了相应的手续才能够合规的生产然后进行销售。
如果商品没有做相应合规的备案和批号手续，将不予以生产、流通，一旦被查到无资质产品流通，有关部门将视其为假货进行封存、销毁、对其所有者、流通者进行处罚。
现有产品批号有食字号、 健字号（又分口服、外用）、妆字号、消字号、械字号。
国药准字因为申报门槛太高，时间长，费用高，基本很少有能达到条件，因此不再探讨。
所以，想流通，想让产品帮助更多有需要的人，您就需要继续往下看，了解清楚批号手续到底是什么，明白合法销售到底需要哪些手续。
这次我先简单分析讲解一下消字号和卫消证字的区别，因为发现好多朋友喜欢混淆两者概念，或者直接认为消字号不就是卫消证字嘛，其实并不是这样理解的。
消字号和卫消证字傻傻分不清楚，这两者之间的区别以及关联不仅仅是广大中医朋友、诊所、研发单位、生产单位、销售单位。包括很多行业内的人士也不知其所以然。
也许有朋友会说网上可以查资料，但是不管是百度文库还是其他的文库知识都已经相当落后了，并且太多资料普及并不全面，让不少朋友以为消字号就是指的卫消证字生产手续。
就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？
1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的一步。属于产品自身的一张，具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。
特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。
现在就简单科普一下，希望对有办理需要的朋友有一定帮助。
消字号包含针对产品批准文号的消字号和针对生产车间生产能力的卫消证字号。
那么针对产品的消字号和针对车间生产能力的卫消证字都是指的什么呢？
1.针对产品审批的消字号：主要是针对外用秘方产品的配方，工艺，安全性，稳定性等方面进行审核的备案手续，也是产品上市销售手续的前提。属于产品自身的一张，具有识别性。
2.针对生产车间生产能力审核的消字号（也就是卫消证字）：主要是针对车间的生产环境，生产能力等方面进行审核，已经取得了消字号产品备案的产品，厂家就可以进行生产。
特别提醒：卫消证字属于生产资质手续，生产资质手续只有建厂通过验收才能下发（敲黑板啦~这是重点，想获得卫消证字生产资质手续只有建厂一条路，没厂谁也没能力下发生产证！），但是因为建厂耗资巨大，所以刚起步的朋友一般都是建议办理完属于自己的产品批号手续之后，委托有相关生产资质的厂家加工生产就可以了。
这两个是一款消字号产品上市核心的两个条件，缺一不可。
弄清楚了这些知识，才知道办理的时候该从何下手。办正规批号手续，杰东认证高九红经理！